非凡国际通过医疗器械质量管理系统认证（ISO 13485:2016）
2024.12.13
克日，非凡国际获得由DNV揭晓的医疗器械质量管理系统认证证书（ISO 13485:2016），认证规模包括医疗器械用锂电池、二次锂电池的设计、制造和销售。标记着非凡国际在医疗电池产品研发、制造和质量管理方面均抵达国际水平。
ISO 13485:2016标准强调全生命周期危害评估和管理，同时，为确保认证标准与行业趋势及市场应用坚持一致，增添了对供应链管理，以及敌手艺文件、纪录的要求，以确保质量合规，包管产品清静及可追溯。
2023年6月，非凡国际正式建设医疗电池事业部，致力于以科技的力量守护生命康健，提供康健和医疗领域周全能量解决计划。
针对医疗装备能量供应的严苛要求，非凡国际从质料端到电芯端，均接纳医疗级电池质料设计，高度知足气密性要求，100％通过CT测试，确保产品清静可靠。依附产品在能量密度、使用寿命和可靠性等方面的优势，非凡国际在多个医疗要害细分领域完成了手艺突破。别的，非凡国际还通过了IEC60086、IEC62133、UL1642、GB31241等清静认证。
未来，非凡国际将继续推行科技使命，加大研发投入，优化质量管理系统，以更优质的产品和更高的服务水平，推动全球医疗电池行业的高质量生长，以科技的精度，提高生涯的温度。
